DAFLON 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Vasoprotettore e venotonico.
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di frazione flavonoi ca purificata micronizzata costituita da 450 mg di diosmina e 50 mg di flavonoidi espressi in esperidina.
Carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glice rina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, o ssido di ferro rosso E 172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco.
Sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilita' capil lare.
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla ser a) al momento dei pasti, anche nell'insufficienza venosa del plesso em orroidario.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione.
Nessuna.
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Finora non e' stata se gnalata alcuna interazione farmacologica clinicamente rilevante dall'e sperienza post marketing sul prodotto.
I seguenti effetti o reazioni avverse sono stati riportati e sono stat i classificati secondo la seguente frequenza: molto comune (>=1/10); c omune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.0 00, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del siste ma nervoso.
Raro: vertigini, cefalea, malessere.
Patologie gastrointes tinali.
Comune: diarrea, dispepsia, nausea, vomito; non comune: colite ; non nota: dolore addominale.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Raro: rash, prurito, orticaria; non nota: edema al volto, al le labbra, alla palpebra; edema di Quincke.
Patologie del sistema emolinfopoietico.
Non nota: trombocitopenia.
Segnalazione delle reazioni a vverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in qu anto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qual siasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnal azione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reaz ioni-avverse.
Gravidanza.
I dati relativi all'uso di frazione flavonoica purificata micronizzata in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Gli studi sugli animali non indicano tossicita' riproduttiva.
A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di Daflon durante la gravidanza.
Allattamento.
Non e' noto se il principio attivo/metaboli ti siano escreti nel latte materno.
Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso.
Deve essere presa la decisione se interromper e l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Daflon tenendo in considerazione il beneficio dell' allattamento con latte materno per il bambino e il beneficio della ter apia per la donna.
Fertilita'.
Studi di tossicita' riproduttiva non ha nno mostrato effetti sulla fertilita' nei ratti ne' maschi ne' femmine.
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