BENZIDAMINA TEVA 3 MG PASTIGLIE
Preparati per il cavo faringeo, altri preparati per il cavo faringeo.
Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato (equivalenti a 2,68 mg di benzidamina).
Isomalto (E-953), acido citrico monoidrato, aspartame (E-951), giallo chinolina (E-104) (contiene sodio), aroma miele, aroma arancia, olio d i menta piperita, colorante rosso cocciniglia (E-124).
Questo farmaco da 3 mg pastiglie e' indicato per il trattamento locale sintomatico del mal di gola acuto negli adulti e nei bambini sopra i 6 anni di eta'.
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia. Adulti e bambini al di sopra dei 6 anni: una pastiglia 3 vo lte al giorno. Non superare i 7 giorni di trattamento. In caso di sint omi persistenti per piu' di 3 giorni o febbre alta, la situazione clin ica deve essere valutata. Popolazione pediatrica: dato il tipo di form a farmaceutica, questo farmaco da 3 mg pastiglie non deve essere sommi nistrato a bambini al di sotto dei 6 anni. Bambini da 6 a 11 anni d'et a' Il prodotto deve essere assunto sotto la supervisione di una person a adulta. Modo di somministrazione: per uso orofaringeo. Sciogliere le ntamente una pastiglia in bocca. Non ingoiare. Non masticare.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.
Questo farmaco da 3 mg pastiglie non deve essere somministrato a bamib ini al di sotto dei 6 anni. L'uso di benzidamina e' sconsigliato in pa zienti con ipersensibilita' ai salicilati (ad es.l'acido acetilsalicil ico e acido salicilico) o ad altri FANS. Somministrare con cautela in soggetti che soffrono o hanno sofferto in passato di episodi di asma b ronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero verificarsi fenomeni di broncospasmo. In un numero limitato di pazienti, le ulcer azioni oro-faringee possono essere segno di patologie piu' gravi. Pert anto, nel caso in cui i sintomi dovessero peggiorare o non migliorare o persistere per piu' di tre giorni, o dovessero intervenire febbre o altri sintomi, il paziente deve rivolgersi al proprio medico. Eccipien ti. Aspartame: aspartame ingerito oralmente e' idrolizzato nel tratto gastrointestinale. Fenilalanina e' il principale prodotto della sua id rolisi. Puo' essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria. Isomalto: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleran za al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Colorante rosso cocciniglia: puo' causare reazioni allergiche. Sodio ( componente del giallo chinolina): questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioe' essenzialmente "senza sodio".
Non sono stati effettuati studi di interazione e non sono state segnal ate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.
Durante il periodo di utilizzo, per il principio attivo di questo medi cinale sono state piu' frequentemente segnalate reazioni avverse del s istema immunitario e del sistema gastrointestinale. Gli effetti indesi derati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati dispon ibili). Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazione anafillat iche, reazioni da ipersensibilità. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: laringospasmo o broncospasmo. Patologie ga strointestinali. Raro: bruciore alla bocca, bocca secca; non nota: ipo estesia orale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non co mune: fotosensibilità; molto raro: angioedema. Segnalazione delle reaz ioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/ri schio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalar e qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazion i-reazioni-avverse.
Non ci sono dati sufficienti provenienti dall'uso di benzidamina in do nne in gravidanza e allattamento. L'escrezione nel latte materno non e ' stata studiata. Gli studi sugli animali sono insufficienti per evide nziare gli effetti sulla gravidanza e l'allattamento. Il rischio poten ziale per gli esseri umani non e' noto. Questo farmaco da 3 mg pastigl ie non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
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